-最新報道表明：SIR-Spheres(R)釔-90樹脂微球的療效相似，不受患者年齡的影響

悉尼2016年1月21日電 /美通社/ -- 606名患者的追加研究次組分析對肝臟為主的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)老年患者（70歲及以上）和高齡患者（75歲及以上）的療效進行了評估

606名mCRC患者在美國的11家醫(yī)療中心接受了SIR-Spheres釔-90樹脂微球的治療。對此追加數(shù)據(jù)的全新分析結(jié)果發(fā)表在《臨床結(jié)直腸癌》(Clinical Colorectal Cancer)期刊上，確認了患者年齡不會影響采用SIR-Spheres釔-90樹脂微球的療效。Sirtex于今天公布了上述結(jié)果。

該研究的主要作者兼 Sarah Cannon Research Institute 放射腫瘤研究負責人Andrew S. Kennedy（醫(yī)學博士）表示：“對來自追加研究的數(shù)據(jù)的分析確認了僅僅年齡不會影響患者考慮或接受SIR-Spheres釔-90樹脂微球的治療。由于mCRC老年患者往往接受低強度系統(tǒng)化療法，局部肝臟腫瘤控制結(jié)合選擇性體內(nèi)放療，或者放射性栓塞療法可能為這類患者群帶來更多好處。我們期待繼續(xù)開展這方面的研究，旨在為這類患者群確定最有效的療法并提高療效?！?/p>

這項全新的追加分析將606名患者分為兩組，即接受治療的70歲以下患者446名和70歲及以上患者160名。研究者還單獨分析了90名75歲及以上高齡患者的數(shù)據(jù)。年輕患者、老年患者和高齡患者的平均年齡分別為55.9 +/- 9.4歲、77.2 +/- 4.8歲和80.2 +/- 3.8歲。研究者發(fā)現(xiàn)這些患者往往具有相似的基線特征，這不受其年齡的影響。

然而，老年患者更可能(P<0.001)發(fā)生不會與原發(fā)性腫瘤同時產(chǎn)生的肝轉(zhuǎn)移癌（異時性腫瘤），或者對其原發(fā)性腫瘤進行重大手術(P= 0.009)。老年患者接受系列的化療還往往較少(P= 0.036)，或者原先根本沒有進行過任何化療(P<0.001)，并且診斷與放射性栓塞療法之間的時間間隔很可能更長(P= 0.011)。此外，老年患者很少接受過超過一種以上的放射性栓塞療法。

老年患者（9.3個月）和年輕患者（9.7個月）的整體存活率在統(tǒng)計上沒有差異(P= 0.335)。年齡相關的差異不會影響不良事件的嚴重程度(P= 0.433)，這包括接受治療的90天內(nèi)出現(xiàn)更加嚴重或3+級不良事件(P= 0.482)。值得注意的是，相比于年輕患者，老年患者發(fā)生胃腸副作用的頻率更低。

在對比75歲及以上高齡患者與75歲以下的老年患者之際，研究者也觀察到類似的結(jié)果。這兩類患者的中位總生存期分別為9.3個月和9.6個月(P= 0.987)，并且在接受治療的90天內(nèi)出現(xiàn)3+不良事件(P= 0.398)或任何不良事件(P= 0.158)方面沒有任何重大差異。

SIR-Spheres釔-90樹脂微球簡介

SIR-Spheres釔-90樹脂微球是一種醫(yī)療手段，被用于介入式放射療程，也稱選擇性體內(nèi)放射治療（亦名為“放射栓塞”），直接針對肝臟腫瘤進行大劑量的靶向治療。這一療法由數(shù)以百萬計的放射性釔-90涂面的樹脂微球構(gòu)成，每一個微球的直徑都小于人類頭發(fā)的直徑。介入性放射科醫(yī)師將這些樹脂粒或微粒通過在腹股溝切口插入的股動脈的導管注入病人肝臟動脈。這些微球然后會停留在包圍在肝臟腫瘤周圍的毛細血管中，在這里它們向肝臟腫瘤產(chǎn)生一個高劑量的短程（平均2.5毫米；最大11毫米）β輻射，但同時也不會傷害附近健康的肝臟組織。釔-90樹脂微球的比重較小血液可以均勻地流動在肝臟腫瘤內(nèi)部或附近擴散放射現(xiàn)象。

SIR-Spheres微球獲準在澳大利亞、美國（美國食品及藥物管理局(FDA)產(chǎn)品上市前許可(PMA)批準）、歐盟（CE標志）、阿根廷（阿根廷國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局(ANMAT)）、瑞士、土耳其，以及印度、新加坡和香港等亞洲數(shù)個其它國家使用。此外，SIR-Spheres微球在新西蘭、馬來西亞、泰國、臺灣和以色列等多個國家提供。

SIR-Spheres釔-90樹脂微球在美國獲批，與使用氟尿苷的肝動脈化療相結(jié)合，用于治療從原發(fā)性結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)化而來的不能進行切除手術的轉(zhuǎn)移性肝癌。SIR-Spheres釔-90樹脂微球在澳大利亞、歐盟、阿根廷、巴西，以及印度和新加坡等亞洲數(shù)個國家獲批，用于治療不能通過手術進行切除的肝臟腫瘤。

Sirtex簡介

Sirtex Medical Limited（澳大利亞證券交易所(ASX)代碼：SRX）是一家設立在澳大利亞的全球性醫(yī)藥公司，致力于改善腫瘤患者的治療效果。目前的主打產(chǎn)品是一種針對肝癌的靶向放射治療產(chǎn)品，稱為SIR-Spheres釔90樹脂微球，已經(jīng)約有55000劑向30多個國家的900多家醫(yī)療中心提供，用于治療肝癌患者。更多信息，請訪問：http://www.sirtex.com。

SIR-Spheres是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.的注冊商標。

Sarah Cannon Research Institute簡介

Sarah Cannon Research Institute是HCA的全球癌癥研究所Sarah Cannon旗下研究機構(gòu)。該機構(gòu)關注于推動面向患者的各種療法，成為了全球領先的臨床研究機構(gòu)之一，依托各隸屬機構(gòu)，以及美國和英國1000多名醫(yī)師組成的網(wǎng)絡開展基于社區(qū)的臨床試驗。自1993年成立以來，Sarah Cannon負責了大約200項首次在人體上開展的臨床試驗，并且成為過去10年將近80%的獲批癌癥療法中的臨床試驗領導者。此外，Sarah Cannon通過其合同研究組織為藥物開發(fā)和行業(yè)贊助者，以及戰(zhàn)略性研究中心提供管理、監(jiān)管和其它研究支持服務。詳情請訪問：sarahcannon.com。

參考文獻：Kennedy AS, Ball DS, Cohen SJ et al. Safety and efficacy of radioembolization in elderly (≥ 70 years) and younger patients with unresectable liver-dominant colorectal cancer.Clinical Colorectal Cancer2015 Nov 2ePub doi: 10.1016/j.clcc.2015.09.001.

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