-密切關(guān)注藥包材關(guān)聯(lián)評(píng)審以及給藥系統(tǒng)的最新進(jìn)展以及趨勢(shì)
上海2016年3月9日電 /美通社/ -- 2016年6月20-21日,2016醫(yī)藥包裝與藥物給藥系統(tǒng)國(guó)際峰會(huì)即將強(qiáng)勢(shì)登陸上海,作為“CPHI世界制藥原料中國(guó)展”最受矚目的同期會(huì)議之一,本次峰會(huì)的主題將圍繞業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的關(guān)聯(lián)審評(píng)話題展開(kāi),解讀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境的變化和趨勢(shì),促進(jìn)制藥企業(yè)、包材供應(yīng)商與政府協(xié)會(huì)機(jī)構(gòu)交流溝通,幫助藥包行業(yè)人士適應(yīng)最新市場(chǎng)政策的環(huán)境變化。
今年年初,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)外公布了《藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見(jiàn)稿)》(適用新申報(bào)的藥包材和藥用輔料),向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。在藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求中,提到僅適用于新申報(bào)的藥包材和藥用輔料,那么,已有批文的以及正在報(bào)批的品種會(huì)不會(huì)受到影響?關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料的填報(bào)要注意什么問(wèn)題?關(guān)聯(lián)審評(píng)后,變更輔料包材供應(yīng)商是不是變得困難?由于需要綁定在一起,未來(lái)會(huì)不會(huì)出現(xiàn)大型制藥企收購(gòu)輔料企業(yè)的并購(gòu)潮?關(guān)聯(lián)后會(huì)縮短審評(píng)時(shí)限嗎?一系列問(wèn)題,正在業(yè)界引發(fā)熱議。
因此,本次峰會(huì)邀請(qǐng)到浙江省食品藥品檢驗(yàn)院藥品包裝材料檢驗(yàn)所俞輝所長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)以及沈陽(yáng)藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院韓鵬教授就這些熱點(diǎn)話題一一解讀。同時(shí),此次會(huì)議還將邀請(qǐng)歐洲制藥行業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人解讀歐洲藥包準(zhǔn)入制。
除了政策以外,在第一天的會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),將由國(guó)家食品藥品包裝材料科研檢驗(yàn)中心副主任張毅蘭就藥包材最新安全性與相容性作一主題演講。蘇州百特醫(yī)療用品的質(zhì)量經(jīng)理將帶來(lái)“跨國(guó)制藥企業(yè)藥包材供應(yīng)商管理、審計(jì)與質(zhì)量控制的經(jīng)驗(yàn)分享”,解讀目前藥企對(duì)于包材供應(yīng)商的最新合作模式與要求。
第二天的會(huì)議,因?yàn)樗幬锝o藥系統(tǒng)的研究和應(yīng)用已經(jīng)有很長(zhǎng)的歷史,但近年來(lái),其發(fā)展速度很快。特別是新型給藥系統(tǒng)是當(dāng)今醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的熱點(diǎn),越來(lái)越受到制藥企業(yè)的重視。因此在峰會(huì)的第二天,將聚焦國(guó)內(nèi)外藥物給藥系統(tǒng),將由歐洲制藥企業(yè)與包材供應(yīng)商展示他們世界領(lǐng)先的產(chǎn)品。他們將帶來(lái)國(guó)外藥包市場(chǎng)政策以及趨勢(shì)的解讀。
回顧往屆,藥包峰會(huì)已經(jīng)積累了良好的行業(yè)口碑以及知名度,此次峰會(huì)組委會(huì)將會(huì)再接再厲,仍然從消費(fèi)者的需求出發(fā),致力為醫(yī)藥包裝行業(yè)人打造一場(chǎng)一年一度的行業(yè)盛會(huì)!