湖州2016年3月16日電 /美通社/ -- 日前，浙江數(shù)問生物技術(shù)有限公司與德國百歐恩泰(BioNTech)公司簽訂獨家合作協(xié)議，開始在中國獨家推廣乳腺癌分子分型檢測技術(shù)媽媽泰譜 (MammaTyper)。媽媽泰譜 是德國百歐恩泰(BioNTech)公司首創(chuàng)并擁有專利保護(hù)的檢測技術(shù)。該技術(shù)采用熒光定量基因擴(kuò)增技術(shù)，檢測乳腺癌活檢或手術(shù)組織中相關(guān)分子標(biāo)記物的基因表達(dá)水平，根據(jù)定量檢測結(jié)果按照圣加侖指南將乳腺癌準(zhǔn)確分型，比現(xiàn)行的IHC4免疫組化分型更加精準(zhǔn)。媽媽泰譜 還能準(zhǔn)確地預(yù)測患者對新輔助化療（術(shù)前化療）的敏感性(pCR)、預(yù)測遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)風(fēng)險，并能預(yù)測紫杉醇治療對乳腺癌患者的效果，醫(yī)生可以根據(jù)檢測結(jié)果選擇合適的治療方案，更好地進(jìn)行乳腺癌個性化治療。預(yù)測新輔助化療pCR的靈敏度為100%、特異性達(dá)70%，是多年來乳腺癌領(lǐng)域一項重大成果。

　　乳腺癌的準(zhǔn)確分型是臨床治療的依據(jù)，目前在臨床上常用的乳腺癌分型方法是利用免疫組織化學(xué)(IHC)這種半定量的方法。這一方法因技術(shù)本身所限，實驗室的不同、病理醫(yī)生的職業(yè)經(jīng)驗等主觀及客觀因素影響了結(jié)果的判讀。美國病理學(xué)會(CAP)和美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)聯(lián)合調(diào)查結(jié)果顯示：在美國病理實驗室進(jìn)行的乳腺癌IHC檢測中ER、PR錯誤率可高達(dá)20%，而Ki-67免疫組織化學(xué)(IHC)檢測無法進(jìn)行有效的實驗室質(zhì)量控制，即使在全世界最好的病理實驗室之間甚至同一病理醫(yī)師不同時間的閱片也都存在相當(dāng)大的不一致性，重復(fù)性很差，使得目前免疫組化IHC4特別是Ki-67檢測的準(zhǔn)確性和臨床參考意義大打折扣。如果分型錯誤，勢必導(dǎo)致醫(yī)生選擇錯誤的治療方案。

　　媽媽泰譜 檢測采用實時熒光定量基因擴(kuò)增儀對腫瘤組織石蠟切片中相關(guān)標(biāo)志物基因表達(dá)進(jìn)行準(zhǔn)確的自動化定量檢測，可以避免主觀因素，更好地進(jìn)行質(zhì)量控制，大大提高了檢測的一致性、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。媽媽泰譜 檢測技術(shù)已經(jīng)在歐洲經(jīng)過大量臨床試驗驗證和臨床應(yīng)用，相關(guān)臨床研究結(jié)果在德國病理學(xué)大會、美國臨床腫瘤學(xué)年會、以及圣安東尼奧乳腺腫瘤大會進(jìn)行了多次宣講和介紹，并在國際學(xué)術(shù)期刊發(fā)表。據(jù)數(shù)問公司負(fù)責(zé)人介紹，繼獨家引進(jìn)媽媽泰譜 之后，數(shù)問生物聯(lián)合德國百歐恩泰公司組織了由十名國際頂級病理學(xué)家參與的媽媽泰譜 可重復(fù)性國際多中心臨床研究，其中包括美國MD安德森癌癥中心Symmons教授、多倫多大學(xué)Bartlett教授、蘇黎世大學(xué)Varga教授、意大利米蘭大學(xué)的Viale教授、德國漢堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院Lebeau教授、中國抗癌協(xié)會腫瘤病理專業(yè)委員會主任委員步宏教授、中華醫(yī)學(xué)會病理學(xué)分會常委滕曉東主任等，結(jié)果顯示7個國家的10個病理實驗室用媽媽泰譜 對同樣病理切片樣本進(jìn)行分子分型檢測結(jié)果高度一致并且可重復(fù)性極高。

　　乳腺癌作為女性健康最大殺手，怎樣更好地利用最新科技成果來讓患者得到最適合的治療方案，挽救生命、提高生活質(zhì)量，這是每一個患者、家屬以及醫(yī)生們的期望。媽媽泰譜 檢測應(yīng)用于國內(nèi)臨床，可以更加準(zhǔn)確地判定乳腺癌亞型以指導(dǎo)臨床醫(yī)生選擇最佳治療方案，有效地預(yù)測新輔助化療效果、乳腺癌遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)風(fēng)險、以及患者對紫杉類藥物的敏感性，為針對性的個性化治療方案提供了強(qiáng)有力的依據(jù)，為所有乳腺癌患者帶來福音。