杭州2016年3月17日電 /美通社/ -- 在我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場中，70%由外資占領(lǐng)；尤其是醫(yī)學影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場占有率超過80%。不過，這一壟斷情況終究會被打破！

　　為了鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，自2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》以來，已有34個產(chǎn)品完成了該項程序，促進了醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應用。之后在2016年2月17日的常務會議上，李克強總理再次強調(diào)“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”，這是進一步推動國內(nèi)醫(yī)械圈實現(xiàn)中國創(chuàng)造的強大動力！

　　其中，欲以技術(shù)創(chuàng)新打破外資壟斷國內(nèi)醫(yī)療器械市場的明峰醫(yī)療，更是一舉開拓出國內(nèi)第一個大型影像器械創(chuàng)新產(chǎn)品，同時也是全世界第二家采用最新技術(shù)SiPM（硅光電倍增管）的PET-CT。

　　打破國際壟斷 國內(nèi)第一個大型影像器械創(chuàng)新產(chǎn)品

　　過去很長一段時間，中國市場80%以上份額被國外醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)；不過在最近幾年的醫(yī)展會上，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備明顯越來越多，浙江的明峰醫(yī)療是其中一家。

　　2015年，明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司成功研發(fā)出一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的16排PET-CT產(chǎn)品----ScintCare PET/CT。

　　所謂PET-CT，是指PET和CT兩種技術(shù)的結(jié)合。CT（Computed Tomography）是電子計算機X射線斷層掃描技術(shù)的簡稱，俗稱CT；PET（Positron Emission Computed Tomography）原理上是放射造影技術(shù)，是目前唯一可以在活體上顯示生物分子代謝、受體及神經(jīng)介質(zhì)活動的影像技術(shù)。

　　目前PET-CT應用于體檢最流行的是日本，甚至在很多赴日游的旅游項目中都有專門的PET-CT防癌檢查項目，受檢者服下含有微量放射性元素的葡萄糖檢測劑，由于癌細胞的代謝速度比普通細胞要快很多，就會把含有放射性元素的葡萄糖檢測劑大量吸收過去從而產(chǎn)生反應，并通過成像技術(shù)顯示出來。這樣不僅可以發(fā)現(xiàn)早期腫瘤，還可以根據(jù)顏色的深淺區(qū)分良性和惡性。

　　明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司潘華素說：“目前PET-CT在診斷早期腫瘤、早期心血管病變和老年性癡呆方面，準確率可以達到80%左右?！?/p>

　　2016年3月16日，明峰醫(yī)療在杭州召開新品發(fā)布會，宣布該公司自主研發(fā)并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品ScintCare PET/CT正式面市。這是國內(nèi)第一臺大型影像器械創(chuàng)新產(chǎn)品，也是國內(nèi)首臺擁有探測器自主核心技術(shù)的16排PET- CT，它標志著我國開始打破西門子、飛利浦、通用等國外公司在該技術(shù)領(lǐng)域上的壟斷。

　　據(jù)明峰核醫(yī)學影像系統(tǒng)研究院院長江浩川博士介紹，ScintCare PET/CT應用了多項關(guān)鍵專利技術(shù)，其中很多技術(shù)屬于《關(guān)于印發(fā)高性能醫(yī)學診斷設(shè)備重大創(chuàng)新發(fā)展工程實施方案的通知》中重點支持的醫(yī)學影像設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)和核心部件范疇，比如PET高速信號采集與處理技術(shù)、PET-CT整機集成設(shè)計制造技術(shù)、圖像配準及融合技術(shù)和通道高速信號采集與處理模塊等，可以說是從PET/CT主要工作原理上實現(xiàn)了自主創(chuàng)新。

　　對于多年來持續(xù)堅持技術(shù)創(chuàng)新的明峰醫(yī)療來說，最令人欣慰的是成功研發(fā)出PET探測器、PET探測器信號采集卡，以及SiPM（硅光電倍增管）這三大核心專利技術(shù)，而憑借先進的設(shè)備技術(shù)和高質(zhì)量的臨床圖像，明峰醫(yī)療也因此獲得美國臨床應用科技創(chuàng)新獎。

　　振興民族產(chǎn)業(yè) 發(fā)展中國人自己的高端醫(yī)學影像設(shè)備

　　據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心日前公布的《中國健康產(chǎn)業(yè)藍皮書2015版》數(shù)據(jù)顯示，2010--2014年，我國醫(yī)療器械市場總量從1284億元增長到2760億元，年均復合增長率高達20.8%，相當于5年內(nèi)市場規(guī)模擴大了一倍以上；而根據(jù)這一增長預測，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)將進一步增長，至2019年整體市場規(guī)模將達6003億元。

　　然而，面對這個千億市場規(guī)模的產(chǎn)業(yè)，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備占據(jù)本土市場的份額卻寥寥無幾。在國內(nèi)大型高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)中，很難有突破性的核心技術(shù)，難以實現(xiàn)中國創(chuàng)造！對此，工信部部長苗圩曾強調(diào)，推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，要從創(chuàng)新鏈和應用鏈兩個方面下功夫；在市場競爭中，創(chuàng)新與技術(shù)投入顯得尤為重要。

　　對此，暗下苦功夫的明峰醫(yī)療用了4年時間，成功開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的16排CT、16排PET-CT，不但產(chǎn)品性能和圖像質(zhì)量都達到國際一流水平，也填補了多項國內(nèi)技術(shù)空白。

　　對于老百姓來說，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備“逆襲”的最大意義是什么？潘華素回答：“一旦以PET-CT為代表的高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,打破國外壟斷,醫(yī)療成本就會得到大幅下降?！?/p>

　　由于PET-CT的生產(chǎn)長期由國外企業(yè)壟斷,造成整套設(shè)備價格高昂,一般每臺設(shè)備售價在2000萬元左右, 這也導致了體檢費用的高居不下（平均每人體檢一次需要8000元-1萬元）。但是，一旦高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,打破國外壟斷,醫(yī)療成本就會得到大幅下降。以明峰生產(chǎn)的PET-CT為例，面向市場后售價大概在1000萬元左右, 老百姓的檢查費用可以降低到4000元到6000元單次。

　　“對于患者來說，如果能夠早期診斷，早期治療，很多疾病甚至腫瘤，不需要花太多錢就可以治愈。要解決這個問題，就要發(fā)展民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，拉低設(shè)備成本，從而降低診療價格，使患者得到及時的診治。振興民族醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)造我們中國人自己的高端醫(yī)學影像設(shè)備，這就是我多年來的夢想，也是一顆埋在我心里的種子，今天這顆種子終于發(fā)芽了！”潘華素說。

　　本稿件由《浙商雜志》撰寫