-勃林格殷格翰首次與浦東張江本土企業(yè)開展合作,將為再鼎醫(yī)藥的新型單克隆抗體提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù)
-新型單克隆抗體將用于治療自身免疫性疾病
-借助藥品上市許可人制度/藥品合同生產(chǎn)試點(diǎn)項(xiàng)目的開展有利于推動(dòng)中國創(chuàng)新生物藥研發(fā)和上市
上海2016年3月24日電 /美通社/ -- 德國制藥巨頭勃林格殷格翰與領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)再鼎醫(yī)藥今天簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,將由勃林格殷格翰為再鼎醫(yī)藥的新型單克隆抗體提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù),該新型單克隆抗體將用于治療自身免疫性疾病。
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司總經(jīng)理羅家立博士表示:“和再鼎醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作是我們在中國生物制藥業(yè)務(wù)發(fā)展的又一個(gè)重要里程碑。相信通過我們先進(jìn)的生物制藥技術(shù)和質(zhì)量管理體系,能夠推動(dòng)再鼎醫(yī)藥在免疫性疾病領(lǐng)域的生物新藥研發(fā)和上市?!?/p>
位于上海張江的勃林格殷格翰生物制藥基地,是勃林格殷格翰在中國建立的運(yùn)用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)的基地,同時(shí)也是致力于在中國開展生物制藥合同生產(chǎn)(CMO)的領(lǐng)先企業(yè)。生物制藥合同生產(chǎn)的開展,可以將原本生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”變成“服務(wù)平臺(tái)”,從而幫助研發(fā)企業(yè)的在研新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,并使其價(jià)值最大化。
“我們很高興和勃林格殷格翰這樣的公司進(jìn)行合作,他們在生物制藥領(lǐng)域擁有先進(jìn)的生物工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能夠加快推進(jìn)我們的創(chuàng)新生物藥項(xiàng)目?!痹俣︶t(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官杜瑩博士指出,“通過借助國際一流水準(zhǔn)的勃林格殷格翰生物工藝技術(shù)以及國家 CMO 試點(diǎn)項(xiàng)目的開展,我相信再鼎醫(yī)藥能盡快把創(chuàng)新生物藥帶到市場,使得患者盡早獲益?!?/p>
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官潘大為先生表示:“中國國家食品藥品監(jiān)督管理局在不久前推出了一系列令人振奮的改革措施,其中的上市許可持有人制度試點(diǎn)項(xiàng)目有利于提高新藥研發(fā)的積極性,從而推進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。勃林格殷格作為全球生物制藥合同生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者,通過在國內(nèi)開展生物制藥 CMO 這種創(chuàng)新的商業(yè)模式,可以幫助更多像再鼎醫(yī)藥這樣的研發(fā)型企業(yè)促進(jìn)創(chuàng)新藥物的臨床研究與上市,從而造福更多的中國患者。”