康涅狄格州格林尼治2016年5月10日電 /美通社/ --
擴(kuò)展劑型開發(fā)方面的能力,從而包含專業(yè)預(yù)制劑、劑型原型和劑型開發(fā)服務(wù)
Aptuit, LLC 今天宣布,該公司已經(jīng)收購了 Kuecept Ltd,以滿足客戶對專業(yè)藥物預(yù)制劑、劑型原型和劑型開發(fā)服務(wù)的強(qiáng)勁需求。
Kuecept 位于英國倫敦,能夠提供居于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位的 CRO(合同研究組織)服務(wù)技術(shù)專長,為臨床前的藥物開發(fā)提供支持。Kuecept 主要是進(jìn)行預(yù)制劑測試、臨床前劑量載體篩查和劑型開發(fā)。這些服務(wù)現(xiàn)在能夠得到一系列綜合支持性給藥技術(shù)的補(bǔ)充完善。Kuecept 在開發(fā)呼吸道、非腸道和口服劑型的不溶性化合物方面具有深厚的經(jīng)驗(yàn)。其劑型援助咨詢服務(wù)可以幫助企業(yè)完成關(guān)于 API(原料藥)的安全性評估文件提交過程,從而達(dá)到 IND/CTA(美國研究性新藥申請/歐盟臨床試驗(yàn)申請)的要求。
Aptuit 首席執(zhí)行官喬納森-戈德曼(Jonathan Goldman)博士表示:“我們能夠提供一體化藥物發(fā)現(xiàn)、CMC 和臨床前生物科學(xué)領(lǐng)域的解決方案。此次收購 Kuecept 能夠提升我們在預(yù)制劑開發(fā)領(lǐng)域的科學(xué)專長和能力。Kuecept 的加入讓我們能夠改進(jìn)化合物從醫(yī)療化學(xué)發(fā)現(xiàn)直到基于監(jiān)管的正式藥物產(chǎn)品開發(fā)的過渡過程。”戈德曼博士補(bǔ)充說:“Kuecept 的科學(xué)家們在利用很小的毫克級 API 完成關(guān)鍵的后期發(fā)現(xiàn)去風(fēng)險(xiǎn)化階段方面訓(xùn)練有素。像熱熔擠出、噴霧干燥、濕法/干法粉碎、前沿微球化學(xué)這樣的 Kuecept 卓越技術(shù),通常都是在很少量的 API 的基礎(chǔ)上施展,以便開發(fā)強(qiáng)大實(shí)用的劑型。Kuecept 的知識還能進(jìn)一步改進(jìn)我們面向 IND/CTA 解決方案的獨(dú)一無二的全面集成候選藥物(INDiGO)。我們現(xiàn)在預(yù)計(jì)我們的客戶將能受益于溶解度有所提升的解決方案、有所降低的藥物損耗水平以及相關(guān)的時(shí)間和開發(fā)成本縮減?!?/p>
Kuecept 首席執(zhí)行官、創(chuàng)始人馬克-桑德斯(Mark Saunders)博士則補(bǔ)充說:“自從我們公司2007年開始營業(yè)以來,我們一直都非常關(guān)注我們提供具有靈活性和成本效益的響應(yīng)性臨床前研發(fā)服務(wù)的工作。借助此次收購,我們的客戶現(xiàn)在能夠?qū)⑽覀兊哪芰?Aptuit 的全套一體化藥物開發(fā)解決方案結(jié)合到一起,促進(jìn)新藥完成從臨床前評估到臨床制造的過渡。Kuecept 和 Aptuit 在追求科學(xué)卓越方面擁有共同的企業(yè)文化和承諾,這使得此次收購能夠產(chǎn)生珠聯(lián)璧合的良好效果。”