近期，創(chuàng)新藥出海事件頻現(xiàn)，出海形式多樣，包括新藥在海外獲批上市、在研產(chǎn)品獲得海外授權(quán)、達(dá)成研發(fā)合作等。專(zhuān)家表示，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)，已得到海外市場(chǎng)的高度認(rèn)可，創(chuàng)新藥企業(yè)出海呈現(xiàn)百花齊放的態(tài)勢(shì)。在此背景下，中國(guó)生物科技企業(yè)要主動(dòng)布局全球市場(chǎng)，利用全球資源開(kāi)展臨床研究，提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)，推動(dòng)全球醫(yī)藥健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。

出海模式多樣

今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)出海模式更加多元化。

海外授權(quán)模式較為常見(jiàn)。12月23日，濟(jì)煜醫(yī)藥與納斯達(dá)克上市公司RAPT Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，濟(jì)煜醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型長(zhǎng)效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給RAPT。根據(jù)協(xié)議，濟(jì)煜醫(yī)藥將獲得3500萬(wàn)美元預(yù)付款、最高達(dá)6.725億美元的里程碑付款，以及未來(lái)的梯度銷(xiāo)售提成。

NewCo（New Company）模式掀起熱潮。NewCo模式是指在海外由投資基金主導(dǎo)成立新公司，藥企把自己的一些管線(xiàn)剝離給新公司，獲得授權(quán)費(fèi)用及這家新公司的股權(quán)。專(zhuān)家表示，在這種模式下，新公司聚集資源推進(jìn)特定產(chǎn)品的商業(yè)化，藥企的潛力管線(xiàn)進(jìn)入新公司后可以獲得更高的估值。

今年5月份，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國(guó)初創(chuàng)公司Hercules，除了獲得授權(quán)許可費(fèi)，恒瑞醫(yī)藥還將取得Hercules的19.9%股權(quán)。隨后，國(guó)內(nèi)多家藥企達(dá)成類(lèi)似的合作。

啟明創(chuàng)投合伙人、醫(yī)療健康行業(yè)共同負(fù)責(zé)人陳侃表示，NewCo模式在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)揮著獨(dú)特的作用。這種策略在美國(guó)生物科技市場(chǎng)較為成熟，近年來(lái)逐漸引入中國(guó)市場(chǎng)。一些公司因估值過(guò)高面臨融資困境時(shí)，通過(guò)這種方式有利于吸引新的投資。

國(guó)內(nèi)CXO公司積極加入出海行列。12月20日，藥明生物和多禧生物兩家公司與納斯達(dá)克上市公司Aadi Bioscience達(dá)成研究服務(wù)合作協(xié)議，將賦能Aadi公司研發(fā)三款處于臨床前階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物。根據(jù)協(xié)議，Aadi公司將向藥明生物和多禧生物支付4400萬(wàn)美元首付款、最高達(dá)2.65億美元的開(kāi)發(fā)里程碑付款和5.4億美元的商業(yè)里程碑付款，以及銷(xiāo)售提成。

并購(gòu)成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)出海的關(guān)鍵詞，今年以來(lái)出現(xiàn)多起海外藥企收購(gòu)中國(guó)藥企的案例。陳侃表示，創(chuàng)新藥企業(yè)出海模式多元化，為投資人開(kāi)辟了更多退出渠道，同時(shí)推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)加速全球化。

政策大力支持

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，離不開(kāi)政策的大力支持。近日發(fā)布的《北京市加快細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動(dòng)方案》提出，發(fā)揮北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金的引導(dǎo)作用，帶動(dòng)社會(huì)投資推動(dòng)一批細(xì)胞與基因治療原創(chuàng)技術(shù)和品種在京轉(zhuǎn)化落地。加強(qiáng)企業(yè)上市服務(wù)，鼓勵(lì)企業(yè)在北京證券交易所等資本市場(chǎng)申報(bào)上市。

今年7月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。隨后，多地跟進(jìn)發(fā)布相關(guān)政策，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。例如，上海市發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》提出，發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金和生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金作用，對(duì)潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線(xiàn)加強(qiáng)戰(zhàn)略紓困投資。

在政策的推動(dòng)下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金加快設(shè)立，市場(chǎng)環(huán)境持續(xù)向好。例如，8月底，江蘇蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)母基金（有限合伙）成立，目標(biāo)規(guī)模為60億元，存續(xù)期為15年，將聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)等領(lǐng)域。

招商證券研報(bào)顯示，2024年以來(lái)，新設(shè)生物醫(yī)藥政府基金規(guī)模超555億元。近年來(lái)，政府投資基金發(fā)展迅猛，成為推動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展、引領(lǐng)社會(huì)資本投資的重要工具。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)是政府基金投資的重點(diǎn)方向。

同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局大力推進(jìn)醫(yī)保改革，包括建立醫(yī)保支付新機(jī)制，開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整等，支持生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士表示，在政策的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)加快發(fā)展。在雙抗等新賽道，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。政策支持具有臨床價(jià)值的醫(yī)藥創(chuàng)新，將推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級(jí)。

挖掘投資機(jī)會(huì)

陳侃認(rèn)為，在基礎(chǔ)性技術(shù)方面，如基因編輯等領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)仍處于跟隨階段。為抓住全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展機(jī)遇，中國(guó)生物科技企業(yè)應(yīng)積極推進(jìn)全球協(xié)同的臨床開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，充分利用全球資源，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。

值得注意的是，隨著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力增強(qiáng)，越來(lái)越多的美國(guó)生物科技企業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，利用中國(guó)的資源開(kāi)展臨床研究。在此背景下，中國(guó)生物科技企業(yè)要主動(dòng)布局全球市場(chǎng)，提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)，推動(dòng)全球醫(yī)藥健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。

在投資策略方面，興業(yè)證券認(rèn)為，創(chuàng)新和國(guó)際化仍是核心關(guān)鍵詞，建議重點(diǎn)關(guān)注具備較好成長(zhǎng)性和產(chǎn)業(yè)邏輯的細(xì)分領(lǐng)域，同時(shí)關(guān)注基本面得到改善且后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)較小的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)的。

湘財(cái)證券表示，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行至研發(fā)升級(jí)、創(chuàng)新求真、國(guó)際融合的高質(zhì)量發(fā)展新階段，產(chǎn)業(yè)迎來(lái)轉(zhuǎn)型升級(jí)歷史機(jī)遇。部分生物科技企業(yè)逐步走向盈利，傳統(tǒng)制藥公司加快創(chuàng)新升級(jí)。醫(yī)藥板塊整體發(fā)展趨勢(shì)向好，具備較高的配置價(jià)值。