外資藥企加速中國本土化進程
巨大的中國醫(yī)療市場潛力,引得跨國醫(yī)藥企業(yè)頻頻加速在中國的本土化進程,而本土化的研發(fā)與制造均一致指向中國龐大的藥品消費市場。昨天,全球體外診斷企業(yè)——生物梅里埃公司在上海透露,鑒于飛速發(fā)展的中國市場,預計最快于今年底在上?;剡M行二期項目的工程擴建工作,屆時新的細菌檢測類醫(yī)療項目將進入投產。而在4月中旬,羅氏制藥宣布與杭州歌禮生物合作,開發(fā)治療丙肝的新藥,這是羅氏首次與國內本土企業(yè)合作開發(fā)、生產新藥。
中國醫(yī)療市場的潛力“誘人”。昨天,中國商務部在北京舉行“外貿結構調整”專題新聞發(fā)布會上披露,近10年來,中國醫(yī)藥工業(yè)產值和出口額均以超過20%的復合增長率增長,中國國內藥品市場規(guī)模已達9261億元,已成為世界第三大醫(yī)藥市場。中國政府計劃在2010年至2020年間向醫(yī)療投入900億美元,鑒于中國醫(yī)改政策帶來的市場潛力,中國市場有望在未來兩三年超過法國,成為僅次于美國的第二大市場。據(jù)悉,生物梅里埃2012年在中國市場營業(yè)額達到20億歐元,而在5年前,這一數(shù)字僅為6億歐元,成為僅次于美國和德國的新興市場。在生物梅里埃的愿景里,未來三年公司在華營業(yè)額年均增長率將達到35%。
開展全球同步臨床試驗,是外資藥企拓展新藥市場的“加速器”。據(jù)了解,新藥進入中國市場的速度一直比較緩慢,絕大多數(shù)新藥從首次通過國際新藥申請審批,到通過中國監(jiān)管審批上市大致需要經歷長達5年,如果開展全球同步臨床試驗,這種延遲可以被縮短到1年半。因此,要搶占中國市場,就要盡早在中國開展與全球同步的臨床試驗,縮短中國與全球的“時差”。此次,歌禮生物科技(杭州)有限公司出資并負責創(chuàng)新藥物Danoprevir在中國內地和港澳臺地區(qū)的開發(fā)、注冊以及生產工作,羅氏將根據(jù)階段性成果向歌禮支付藥物開發(fā)及商業(yè)化里程金。
除了研發(fā)本土化之外,進口藥品轉向本土化生產的進程也在加速。葛蘭素史克(中國)投資有限公司表示,2009年葛蘭素史克在中國銷售產品量的30%是在本地生產,預計今年年底這一比例將提高到75%左右。業(yè)內人士介紹,相比跨國外資藥企直接在中國開展三期臨床試驗相比,中國本土企業(yè)申請和開展一期、二期、三期的臨床試驗時間相對較短。此外,直接在中國實現(xiàn)本土化生產,也可以從源頭上降低成本。日前,默沙東公司投資額高達1.2億美元的中國新廠正式投入運營,這個工廠供應16種藥品,不僅僅是支持中國的業(yè)務增長,也會供應亞太市場,對于整個亞洲來講都是具有戰(zhàn)略關鍵意義的一個工廠。據(jù)悉,默沙東在全球有72家工廠,新廠是其現(xiàn)在亞太乃至全球最大的包裝工廠之一。


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