GMP是英文"Good Manufacture Practice"一詞的縮寫，在我國為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。藥品是特殊的商品，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，提高了藥品質(zhì)量。

藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而非檢驗出來的，這就要求人員的素質(zhì)和能力必須要滿足生產(chǎn)質(zhì)量的要求。隨著2011年3月1日新版GMP（2010修訂版）的發(fā)布、實施，對人員的資質(zhì)和能力提出了更高的要求。富康藥業(yè)公司根據(jù)法規(guī)要求，結(jié)合公司實際，對員工進行了一系列的有針對性的培訓(xùn)。

首先是新員工培訓(xùn)，新員工是公司的新鮮血液，是公司發(fā)展壯大的新的生命力，新員工的入廠培訓(xùn)至關(guān)重要，主要包括企業(yè)文化培訓(xùn)、安全生產(chǎn)、GMP知識、法律法規(guī)、崗位職責及崗位SOP等知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)完成后進行考核和評價，考核合格后繼續(xù)通過師傅帶徒弟，對新員工進行進一步的專業(yè)技能及輔助知識的培訓(xùn)，保證新員工有良好的GMP意識和操作規(guī)范。

“做我所做的，寫我所做的，做我所寫的”是實施及完善GMP體系的必經(jīng)之路。隨著新法規(guī)的頒布和實施，有些文件和行為已不再適用于新體系，我們按照新法規(guī)的要求，根據(jù)公司的實際，對文件重新進行了修訂和試行，并邀請國際著名FDA咨詢顧問peter教授及北京康利華咨詢公司人員對文件進行指導(dǎo)以及對員工進行相應(yīng)的培訓(xùn)，授課圖文并茂，結(jié)合案例分析，讓員工知道了什么是該做的，如何更好的規(guī)范去做，最大程度的減少污染和交叉污染，高效的生產(chǎn)出高品質(zhì)的產(chǎn)品。

為了進一步規(guī)范公司的質(zhì)量管理體系，也為了盡快和新版GMP接軌，公司組織30多名員工到國際大型制藥公司--諾華制藥進行了學習和培訓(xùn)，在那里，學管理、學技術(shù)、學認識，通過學習，員工對GMP管理的認識有了新的理念。此后，公司又先后組織3批員工進行了新版GMP實施的國家藥監(jiān)部門組織的學習和培訓(xùn)，根據(jù)員工授訓(xùn)內(nèi)容，我們及時制定了公司員工GMP培訓(xùn)計劃及崗位操作計劃，并將GMP意識傳送到每一位員工的思想中，讓GMP扎根，并通過日常行為體現(xiàn)出來，理念、實踐相融合，讓理念、行為制度化，規(guī)范化。通過培訓(xùn)，將新增和變化的內(nèi)容及時在公司內(nèi)進行了更新和修訂，真正做到了公司管理體系的與時俱進。

新版及國際GMP的實施，對人員的資質(zhì)和能力提出了更高的要求，我們通過培訓(xùn)和完善GMP體系，已經(jīng)與國內(nèi)及國際GMP體系相接軌。2011年及2012年先后通過了美國FDA認證及歐盟的EDQM認證，產(chǎn)品順利打開國際市場。公司正處于蒸蒸日上的發(fā)展階段，我相信，通過全體員工的不懈努力，富康的明天會更加燦爛輝煌。